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    培養基灌裝機發生偏差應該怎麽檢查?

       作者:zhuobo   發布時間:2021-04-20 18:04:48   瀏覽次數:2

      色多多污污下载都知道無菌生產在製藥領域中是一項難度非常大的工藝。由於很多的藥品無法終滅菌,他們在進行支配、灌裝室就必須盡可能避免非汙染。培養基灌裝機就能完好的解決這一問題。那接下來就讓小編來為您介紹一下這款色多多网站入口設備發生偏差的檢查方法吧。

    培養基灌裝機

      1、檢查所有與培養基灌裝用物品相關滅菌色多多网站入口設備的驗證資料和滅菌記錄。

      2、檢查培養基灌裝時的環境監控資料,包括空氣懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌、表麵微生物以及操作人員的衛生監測資料。

      3、將培養基中汙染菌和環境監測時所監測到的微生物逐一鑒定到種, 並比較各個汙染菌彼此間的相關性。

      4、檢查相關產品無菌試驗結果呈陽性的曆史資料, 看其汙染菌與培養基驗證試驗中的汙染菌是否一致。

      5、檢查以往的培養基灌裝資料,看其中的汙染菌是否重複出現。

      6、檢查培養基灌封用容器及膠塞的完好性。

      7、檢查培養基灌裝時無菌潔淨區的壓差記錄,是否符合常規。

      8、檢查培養基灌裝時的維修和清潔記錄。

      9、檢查培養基灌裝時的批生產記錄和色多多网站入口設備運行記錄等。

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